FoundationOne CDx 基因檢測
產品優勢
- 採用NGS技術，可偵測到315個已知與癌症相關的基因變異。
- 可檢測4種癌症基因突變型態（CNV, Substitution, Indel, Rearrangement）。
- 檢測結果提供與免疫治療相關的生物標記：微衛星不穩定性（MSI）與腫瘤突變負荷（TMB）。
- 僅需提供腫瘤組織檢體（FFPE）之 10 片空白片與 1 片 H&E 染色片。
採用先進技術解讀您的基因
- 透過利用混合捕捉技術之次世代定序（Hybrid capture-based NGS），零死角地辨識您癌症相關的基因變異。
- 技術經過校準，其敏感度與特異性皆高達99%，校準結果發表於知名國際醫學期刊（Natural Biotechnology, 2013）。
- 定期更新生物資訊系統，與世界最新的腫瘤突變生資及藥物發展同步。
能開啟更多的治療可能性
- 傳統的檢測方式只能偵測不到 1/3 有對應用藥的結果。
- 多篇醫學文獻證實，FoundationOne® 可以比單一標記檢測或熱點基因檢測測出更多有對應用藥的突變基因。
- 比起 FISH 檢測，多找到 35% 的 ALK 突變。
- 較熱點檢測多找到 17% 的 EGFR ex19 deletion。
- 比起 IHC 和 FISH 檢測多找到 15% 的 HER2 突變。
經數篇回溯性分析指出，透過 Foundation Medicine 檢測服務，能提供多數病人基因突變的對應用藥選擇。
報告提供完整的基因資訊與治療建議
- 對病患可能有益的現有治療選項。
- 病患可能符合資格的臨床試驗。
- 病患特有的基因突變。
- 病患的微衛星不穩定性（MSI）與腫瘤突變負荷（TMB）資訊。
- 美國食品藥物管理局核准用於病患腫瘤類型的適應症內標靶治療。
- 美國食品藥物管理局核准用於非病患的腫瘤類型適應症之標靶治療。
檢體來源：活體病理組織切片
檢測流程
- 申請檢體出口許可：病患簽署同意書。
- 線上申請檢測：專人線上申請檢測。
- 組織切片寄送及檢測：由醫院病理科提供組織切片，交由專人備出口文件寄送，FedEx 3~4天專業寄送；檢驗送出口之前請將檢驗費用匯至指定帳戶；開始進行檢測及分析，約14天。
- 檢驗報告完成：檢驗報告由位於美國波士頓Foundation Medicine 總部以加密郵件寄至臨床醫師電郵郵件。